jsapi_ticket=&noncestr=zn3e2n×tamp=1539653680&url=http://news.yikexue.com/archives/64886

重大突破!我国自主研发抗艾滋病新药获批上市

重大突破

我国自主研发的

抗艾滋病新药艾博韦泰

长效注射剂获批准上市

这是我国首个抗艾滋病

长效融合抑制剂

我国抗艾药物实现零突破

自主研发抗艾新药

疗效好安全性高

长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,尚无自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长,对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性,一旦耐药病毒株传播开,如果没有新的药物治疗,后果极为严重。

国家药监局药审中心化药临床二部审评员 赵建中:

以前的用药一天要两次,而且局部的不良反应比较重。这次批的这个药有很大的改观,作用疗效时间非常长,一周只需要打一次。而且从已有的数据看,疗效和安全性也都很好,就可以给我们的艾滋病治疗提供一个新的手段。

国家药监局全程参与

鼓励创新药临床研发

该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。为了提升该药的审评质量和速度,国家药监局药审中心早期介入、全程参与,按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并对如何开展临床试验等都给予了指导。

国家药监局药品审评中心首席审评员 王涛:

我们鼓励国内创新药做临床研发,同时我们对国际上发达国家已经上市的药物,也是尽快地把它引进到中国来,来解决我们的用药需求。

发表评论
相关文章
图片描述